Сертификация на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015

В связи со вступлением России в ВТО многие отечественные предприятия столкнулись с трудностями и угрозой потерять рынки сбыта своей продукции.

Успешное существование предприятий на рынке в современных условиях, не зависимо от видов экономической деятельности, предполагает внедрение системы менеджмента качества (СМК).

Подтверждением существования и результативного функционирования системы менеджмента качества (СМК) на предприятии является сертификация СМК третьей стороной.

Наличие сертификата соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2015 позволит:

  • подтвердить наличие и результативность действия СМК в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015,
  • предъявить отечественному и зарубежному заказчику доказательства способности производить продукцию стабильного качества,
  • снизить непроизводственные затраты,
  • облегчить управление всей деятельностью предприятия, повысит эффективность управления,
  • повысить ответственность, дисциплинированность и квалификацию персонала,
  • обеспечить преимущество перед конкурентами при участии в тендерах,
  • предоставить возможность для продвижения своей продукции на новые рынки сбыта,
  • повысить имидж компании в регионе и отрасли,
  • удержать и расширить объемы производства и продаж.

Нормативная база сертификации

  • ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 (ISO/IEC 17021-1:2015) «Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования» 
  • ГОСТ Р 55568-2013 «Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента»
  • ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) «Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования»
  • ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018) «Национальный стандарт Российской Федерации. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента»

Права и обязанности заявителей:

Заявитель вправе: 

  • осуществлять согласование состава комиссии по сертификации систем менеджмента;
  • осуществлять согласование плана по сертификации систем менеджмента и инспекционного контроля;
  • обращаться для осуществления сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на услуги и/или продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать;
  • обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации;
  • использовать техническую документацию для подтверждения соответствия систем менеджмента.
Заявитель обязан:
  • обеспечивать соответствие систем менеджмента требованиям нормативных документов;
  • выпускать в обращение сертификат соответствия только после осуществления такого подтверждения соответствия;
  • указывать в сопроводительной документации сведения о сертификате соответствия;
  • предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований нормативных документов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия системы менеджмента требованиям нормативных документов (сертификат соответствия или их копии);
  • приостанавливать или прекращать реализацию системы менеджмента и сертификата соответствия, если действие сертификата соответствия приостановлено либо прекращено;
  • извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной системы менеджмента;
  • приостанавливать систему менеджмента, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям нормативных документов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований нормативных документов.

Этапы подготовки к сертификации

Организационнный этап

1. Заявка в Орган по сертификации (далее - ОССМК) о намерении сертифицировать систему менеджмента качества (далее - СМК);
2. Регистрация и анализ ОССМК заявки на сертификацию СМК;
3. Решение по заявке, извещение заказчика о принятом решении по сертификации СМК;
4. Оценка трудозатрат на проведение сертификации СМК;
5. Заключение договора на проведение сертификации СМК;
6. Назначение председателя комиссии и формирование комиссии;
7. Подготовка в ОССМК запрашиваемых сведений и документов СМК, согласно Перечня документов и сведений,
.

Первый этап аудита по сертификации СМК

1. Анализ представленных сведений и документов СМК организации-заявителя;
2. Оценка местоположения заказчика и специфических условий размещения производственных площадок;
3. Сбор необходимой информации относительно области применения СМК, процессов;
4. Подготовка письменного отчета по анализу документов СМК, в котором наряду с указанием выявленных замечаний формируется заключение с обоснованием проведения частичного аудита «на месте» для снятия неясных вопросов или перехода ко второму этапу аудита.

Второй этап аудита по сертификации СМК (аудит на «месте»)

  1. Предварительное взаимодействие с проверяемой организацией (заказчиком);
  2. Подготовка плана аудита для сертификации СМК, утверждение его руководством ОССМК, согласование с проверяемой организацией (заказчиком);
  3. Подготовка рабочих документов согласно процедуре по сертификации СМК;
  4. Поведение аудита на «месте»;
  5. Подготовка акта по результатам аудита СМК, проведение заключительного совещания, подписание и рассылка акта;
  6. Планирование заказчиком корректирующих действий по выявленным при сертификации СМК несоответствиям и уведомлениям и их реализация;
  7.  Контроль выполнения корректирующих действий по устранению причин несоответствий и учету уведомлений по результатам аудита;
  8. Принятие ОССМК решения по результатам аудита по сертификации СМК заказчика;
8.1 Орган по сертификации обеспечивает, чтобы лица, принимающие решения о выдаче или отказе в выдаче сертификата, а при инспекционных контролях – о расширении или сужении области действия сертификата, подтверждении действия сертификата, приостановлении действия или отзыве сертификата, не принимали участия в аудитах.
8.2 Решение принимается на основании рассмотрения акта по результатам аудита и отчета по выполнению корректирующих действий. В случае, если ОССМК признает неудовлетворительными результаты выполнения корректирующих действий, принимается решение об отказе в выдаче сертификата, а при инспекционных контролях – о приостановлении действия или отзыве сертификата, о чем уведомляется проверяемая организация.
9.Оформление сертификата соответствия СМК (срок действия сертификата соответствия СМК - 3 года при условии проведения плановых инспекционных контролей);
10.Оформление договора на проведение инспекционного контроля сертифицированной СМК организации (в течение срока действия сертификата проводится не менее двух плановых инспекционных контролей, не реже одного раза в год)

Дополнительная информация

Порядок рассмотрения апелляций и жалоб на решения ОССМК

Политика в области обеспечения беспристрастности ОССМК

Методика расчета трудоеомкости и стоимости работ по сертификации

Cтоимость работ по сертификации СМК составляет от 30 000 руб.

Наша деятельность направлена на достижение максимальной удовлетворённости Заказчика.
Наша главная задача - помочь клиенту в любых его начинаниях.

Мы не гарантируем корректную работу сайта в браузерах Internet Explorer 6 и Internet Explorer 7. Обновите, пожалуйста, Ваш браузер до версии Internet Explorer 8 или до более поздней версии.