Сертификация на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2015
В связи со вступлением России в ВТО многие отечественные предприятия столкнулись с трудностями и угрозой потерять рынки сбыта своей продукции.
Успешное существование предприятий на рынке в современных условиях, не зависимо от видов экономической деятельности, предполагает внедрение системы менеджмента качества (СМК).
Подтверждением существования и результативного функционирования системы менеджмента качества (СМК) на предприятии является сертификация СМК третьей стороной.
Наличие сертификата соответствия ГОСТ Р ИСО 9001-2015 позволит:
-
подтвердить наличие и результативность действия СМК в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2015, -
предъявить отечественному и зарубежному заказчику доказательства способности производить продукцию стабильного качества, -
снизить непроизводственные затраты, -
облегчить управление всей деятельностью предприятия, повысит эффективность управления, -
повысить ответственность, дисциплинированность и квалификацию персонала, -
обеспечить преимущество перед конкурентами при участии в тендерах, -
предоставить возможность для продвижения своей продукции на новые рынки сбыта, -
повысить имидж компании в регионе и отрасли, -
удержать и расширить объемы производства и продаж.
Нормативная база сертификации
-
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-1-2017 (ISO/IEC 17021-1:2015) «Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента. Часть 1. Требования» -
ГОСТ Р 55568-2013 «Национальный стандарт Российской Федерации. Оценка соответствия. Порядок сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента» -
ГОСТ Р ИСО 9001-2015 (ISO 9001:2015) «Межгосударственный стандарт. Системы менеджмента качества. Требования» -
ГОСТ Р ИСО 19011-2021 (ISO 19011:2018) «Национальный стандарт Российской Федерации. Руководящие указания по проведению аудита систем менеджмента»
Права и обязанности заявителей:
Заявитель вправе:
-
осуществлять согласование состава комиссии по сертификации систем менеджмента; -
осуществлять согласование плана по сертификации систем менеджмента и инспекционного контроля; -
обращаться для осуществления сертификации в любой орган по сертификации, область аккредитации которого распространяется на услуги и/или продукцию, которую заявитель намеревается сертифицировать; -
обращаться в орган по аккредитации с жалобами на неправомерные действия органов по сертификации и аккредитованных испытательных лабораторий (центров) в соответствии с законодательством Российской Федерации; -
использовать техническую документацию для подтверждения соответствия систем менеджмента.
Заявитель обязан:
-
обеспечивать соответствие систем менеджмента требованиям нормативных документов; -
выпускать в обращение сертификат соответствия только после осуществления такого подтверждения соответствия; -
указывать в сопроводительной документации сведения о сертификате соответствия; -
предъявлять в органы государственного контроля (надзора) за соблюдением требований нормативных документов, а также заинтересованным лицам документы, свидетельствующие о подтверждении соответствия системы менеджмента требованиям нормативных документов (сертификат соответствия или их копии); -
приостанавливать или прекращать реализацию системы менеджмента и сертификата соответствия, если действие сертификата соответствия приостановлено либо прекращено; -
извещать орган по сертификации об изменениях, вносимых в техническую документацию или технологические процессы производства сертифицированной системы менеджмента; -
приостанавливать систему менеджмента, которая прошла подтверждение соответствия и не соответствует требованиям нормативных документов, на основании решений органов государственного контроля (надзора) за соблюдением требований нормативных документов.
Этапы подготовки к сертификации
Организационнный этап
1. Заявка в Орган по сертификации (далее - ОССМК) о намерении сертифицировать систему менеджмента качества (далее - СМК);
2. Регистрация и анализ ОССМК заявки на сертификацию СМК;
3. Решение по заявке, извещение заказчика о принятом решении по сертификации СМК;
4. Оценка трудозатрат на проведение сертификации СМК;
5. Заключение договора на проведение сертификации СМК;
6. Назначение председателя комиссии и формирование комиссии;
7. Подготовка в ОССМК запрашиваемых сведений и документов СМК, согласно Перечня документов и сведений,
.
Первый этап аудита по сертификации СМК
1. Анализ представленных сведений и документов СМК организации-заявителя;
2. Оценка местоположения заказчика и специфических условий размещения производственных площадок;
3. Сбор необходимой информации относительно области применения СМК, процессов;
4. Подготовка письменного отчета по анализу документов СМК, в котором наряду с указанием выявленных замечаний формируется заключение с обоснованием проведения частичного аудита «на месте» для снятия неясных вопросов или перехода ко второму этапу аудита.
Второй этап аудита по сертификации СМК (аудит на «месте»)
-
Предварительное взаимодействие с проверяемой организацией (заказчиком);
-
Подготовка плана аудита для сертификации СМК, утверждение его руководством ОССМК, согласование с проверяемой организацией (заказчиком);
-
Подготовка рабочих документов согласно процедуре по сертификации СМК;
-
Поведение аудита на «месте»;
-
Подготовка акта по результатам аудита СМК, проведение заключительного совещания, подписание и рассылка акта;
-
Планирование заказчиком корректирующих действий по выявленным при сертификации СМК несоответствиям и уведомлениям и их реализация;
-
Контроль выполнения корректирующих действий по устранению причин несоответствий и учету уведомлений по результатам аудита;
-
Принятие ОССМК решения по результатам аудита по сертификации СМК заказчика;
Дополнительная информация
Порядок рассмотрения апелляций и жалоб на решения ОССМК
Политика в области обеспечения беспристрастности ОССМК
Методика расчета трудоеомкости и стоимости работ по сертификации